浙江代煎服务管理新规征求意见：智能化煎药系统与区域代煎中心写入省级文件

6月25日，浙江省卫生健康委员会发布《关于进一步加强全省中药饮片代煎服务管理的通知（征求意见稿）》，面向社会公开征求意见，截止日期为7月3日。这份文件以《中华人民共和国中医药法》《医院中药饮片管理规范（2026版）》《浙江省中药全链条追溯体系管理办法（试行）》为法律依据，从服务能力建设、委托业务规范、质量管控和追溯管理四个维度，对全省中药饮片代煎服务提出了系统性的管理要求，其中对智能化煎药系统和区域代煎中心的鼓励性条款，尤为业界关注。

征求意见稿明确要求，医疗机构应严格按照《医疗机构中药煎药室管理规范》合理划分煎药功能区域，配备符合标准的煎药设施设备。对于中药煎煮服务能力不足的医疗机构，可委托具备煎煮条件和能力的单位开展代煎工作，但受委托单位须具备相应的煎药场地与设施设备。值得特别注意的是，文件专门提出"鼓励有条件的医疗机构和受委托单位配备智能化煎药系统，提升煎制工艺标准化水平"，并"支持建立区域性中药代煎服务中心，整合煎药资源，实现统一采购、调配、煎制和配送"——这两条表述，将智能化装备升级和区域集约化运营模式，明确写入了省级管理文件的鼓励方向。

在委托业务规范方面，征求意见稿的精细程度超出了此前多数地方文件。要求医疗机构与受委托单位签订代煎质量保证协议和委托代煎服务协议，明确双方责任和义务，服务协议中须明确代煎服务费用构成、支付标准及结算方式，并及时足额支付给受委托单位。涉及配送服务的，医疗机构应明确代煎药剂配送质量相关权责，配送单位需采取必要的冷藏、防冻、防虫、防鼠等措施，防止代煎药剂污染毁损，并按照有关规定及时送达。此外，鼓励受委托单位通过所在地设区市中药药事质控组织认证其代煎服务能力——这意味着代煎服务的第三方资质认证正在从自愿走向制度性引导。

质量管控环节，文件要求代煎服务须严格执行处方审核、调剂复核、浸泡煎煮、包装贴签、配送等全过程质量管理，建立完善的质量追溯体系。追溯内容应覆盖药材来源、调剂过程、煎煮工艺参数、包装配送等关键节点，确保代煎药剂全程可追溯、可查询。这一要求与2026版《医院中药饮片管理规范》中关于信息化追溯的条款形成上下呼应，也和浙江省此前出台的《中药全链条追溯体系管理办法（试行）》一脉相承，共同构建起从药材到药液的全链条监管闭环。

浙江此次新规并非孤立的地方动作，而是2026年上半年全国中药代煎管理政策密集出台的一个缩影。今年4月，国家层面时隔19年修订发布《医院中药饮片管理规范（2026版）》，将中药代煎、处方点评、信息化追溯等新业态纳入规范；6月，河北省医保局发布药学类医疗服务价格项目调整通知，新增中药代煎或加工项目，同步实行中药配方颗粒零差率政策；四川、江西等省先后扩大中药饮片与配方颗粒医保支付范围；安徽率先落地部分中药饮片重点追溯新规，赋码追溯进入精细化阶段。多省份从服务规范、价格管理、追溯监管等不同维度协同推进，中药代煎服务的标准化与规范化正在从试点走向体系化。

从行业实践来看，智能化煎药系统与区域代煎中心的建设，正在多地产生实效。山东邹城市中医院牵头的智慧共享中药房，整合全市20家基层医疗机构的中药处方，实现调剂、煎煮、包装、配送统一处理，煎制效率较传统模式提升约30%；安徽明光市建成共享智慧中药房2.0版，实现目录、采购、质控、调剂、煎煮、配送"八统一"管理，形成"开方在村里、煎煮在城里、配送到家里"的服务闭环；曲阜市中医院智慧共享中药房自2024年6月启用以来，已为9520名患者配送63380付中药。这些案例表明，区域集约化代煎模式在提升效率、保障质量、便民惠民三方面均已跑通。

智能化煎药系统的技术成熟度也在快速提升。从智能审方、自动调剂到智能煎煮、自动包装贴标，关键环节的设备精度和稳定性已能满足新规要求。以调剂环节为例，2026版《规范》要求处方调配重量误差控制在±5%以内，而当前主流智能调剂设备可达到±2%的精度水平；煎煮环节，基于大量饮片煎煮工艺数据库的智能参数匹配，能够实现"一方一法"的个性化煎煮，让"先煎后下"等传统工艺规范从人工经验判断转化为标准化数字参数执行。

上海观道科技长期深耕数智化煎药中心领域，在中药饮片调剂、中药颗粒调剂、全自动煎煮设备及TCMT-IMS一体化智慧煎药平台方面形成了完整产品线。在安徽智赋岐黄、广东仙逸堂、山东红日等区域共享中药房项目中，观道科技的±2%调剂精度、686味中药饮片煎煮工艺数据库与一方一法个性化煎煮方案，支撑了从自动调剂到智能煎煮的全流程数字化追溯。随着浙江等省份将智能化煎药系统与区域代煎中心写入管理文件，行业正从政策鼓励走向规模化落地，中药代煎服务的标准化与数智化升级正在加速进入快车道。